Грандаксин

Фармгруппы:
Анксиолитики
Действующее вещество:
Тофизопам
Производители:
Egis (Венгрия)
Фармкарта
Меднаправления

















Формы выпуска

Инструкция по применению

Состав и форма выпуска
Таблетки 1 табл.тофизопам 50 мг
вспомогательные вещества: стеариновая кислота; стеарат магния; желатин; тальк; крахмал; лактоза; МКЦ
в блистере 10 шт.; в коробке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы
Таблетки круглой формы, белого или серовато-белого цвета, с двумя плоскими сторонами, на одной имеется риска, на другой — гравировка "GRANDAX», без или почти без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - анксиолитическое. Усиливает ГАМК-миметические процессы в ЦНС, обладает анксиолитической, вегетокорректирующей, стресспротективной, мягкой психостимулирующей и коронаролитической активностью.
Клиническая фармакология
Анксиолитический эффект не сопровождается миорелаксацией. Не влияет на быстроту и скорость реакции, не вызывает лекарственной зависимости. Является "дневным» анксиолитиком.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 2 ч, затем концентрация моноэкспоненциально понижается. T1/2 — 6–8 ч. Активные метаболиты не образуются. Выводится в основном (60–80%) с мочой в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой, 30% экскретируется ЖКТ. Не кумулирует.
Показания
Неврозы и неврозоподобные состояния; состояния, сопровождающиеся эмоциональной напряженностью, вегетативными расстройствами, умеренно выраженным страхом, апатией, пониженной активностью, фобиями; реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами, посттравматическое стрессовое расстройство, расстройство психической адаптации, климактерический и посткастрационный синдромы (самостоятельно или в комбинации с гормональными ЛС), предменструальный синдром, кардиалгия (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами), делириозное состояние (для снятия возбуждения и вегетативных симптомов), хронический алкоголизм и синдром алкогольной абстиненции, миастения, миопатия, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами, при которых противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.
Противопоказания
Гиперчувствительность к бензодиазепинам, психозы и психопатии с выраженным психомоторным возбуждением, агрессивностью или глубокой депрессией, декомпенсированная дыхательная недостаточность, I триместр беременности, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: психомоторное возбуждение, раздражительность, агрессивность, нарушение сна.Со стороны органов ЖКТ: тошнота, гастралгия.
Аллергические реакции: кожный зуд, экзантема.

Взаимодействие
Метоклопрамид может ускорять наступление эффекта.
Передозировка
Симптомы: сонливость, незначительное угнетение дыхания, в тяжелых случаях — развитие комы.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, восстановление функции дыхания и сердечно-сосудистой деятельности. При необходимости возможно применение специфического антагониста бензодиазепинов — флюмазенила.

Способ применения и дозы
Внутрь, дозу устанавливают индивидуально. Взрослым: по 50–100 мг 1–3 раза в сутки. Детям старше 14 лет — до 200 мг в сутки. Максимальная суточная доза — 300 мг. Больным пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу уменьшают в 2 раза.
Особые указания
При появлении аллергической реакции или серьезных нарушений сна прием следует прекратить. Для предупреждения расстройства засыпания последний прием препарата следует делать не позднее 15–16 ч.
Условия хранения
Список Б.: При температуре 15–25 °C.
Срок годности
5 летОсновные формы выпуска
таблетки
50 мг, 20 табл.
50 мг, 60 табл.
Диагнозы:
F10.2 - Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя - синдром зависимости
F10.3 - Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя - абстинентное состояние
F10.4 - Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя - абстинентное состояние с делирием
F48. - Другие невротические расстройства
G70. - Myastenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса
G72. - Другие миопатии
M62.5 - Истощение и атрофия мышц, не классифицированные в других рубриках
N94.3 - Синдром предменструального напряжения
N95.1 - Менопауза и климактерическое состояние у женщины
R07.2 - Боль в области сердца
F10.3 - Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя - абстинентное состояние
F10.4 - Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя - абстинентное состояние с делирием
F48. - Другие невротические расстройства
G70. - Myastenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса
G72. - Другие миопатии
M62.5 - Истощение и атрофия мышц, не классифицированные в других рубриках
N94.3 - Синдром предменструального напряжения
N95.1 - Менопауза и климактерическое состояние у женщины
R07.2 - Боль в области сердца
Аналоги препарата (по действующему веществу):
Направления:
Гинекология
Гирудотерапия
Иглорефлексотерапия
Мануальная терапия
Массаж
Наркология
Неврология
Нейрохирургия
Остеопатия
Психиатрия
Гирудотерапия
Иглорефлексотерапия
Мануальная терапия
Массаж
Наркология
Неврология
Нейрохирургия
Остеопатия
Психиатрия